Приложение N 3
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н
Стандарт оснащения станции переливания крови (центра крови)
№ п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий1 |
Наименование оборудования |
Требуемое количество (единиц) |
|
1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов |
|||||
|
Прочее оборудование |
||||
1. |
- |
- |
Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных |
По числу рабочих мест |
|
2. |
- |
- |
Принтер |
По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1 |
|
3. |
|
|
Копировальный аппарат |
||
4. |
|
|
Сканер |
||
5. |
- |
- |
Источник бесперебойного питания |
по числу рабочих мест |
|
2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов |
|||||
Медицинское оборудование |
|||||
6. |
130570 |
Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический |
Анализатор гематологический |
1 |
|
7. |
124480 |
Пипетка механическая |
Дозатор пипеточный |
6 |
|
124540 |
Микропипетка механическая |
||||
187260 |
Микропипетка с ручным заполнением |
||||
292310 |
Пипетка электронная, многофункциональная |
||||
292390 |
Микропипетка электронная |
||||
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
||||
8. |
284890 |
Перемешиватель растворов |
Шейкер для перемешивания пробирок с кровью |
1 |
|
9. |
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
Встряхиватель медицинский вибрационный |
1 |
|
10. |
143910 |
Холодильник для крови |
Холодильник медицинский (+2° - +6°С) |
не менее 2 |
|
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
||||
321680 |
Холодильник /морозильник для крови |
||||
352570 |
Холодильник/ морозильная камера для лаборатории |
||||
355180 |
Холодильник/инкубатор для крови |
||||
11. |
228180 |
Бокс ламинарный |
Шкаф биологической безопасности |
1 |
|
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
||||
12. |
261210 |
Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический |
Коагулометр |
1 |
|
261740 |
Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический |
||||
13. |
214590 |
Центрифуга цитологическая |
Центрифуга лабораторная медицинская настольная |
2 |
|
238940 |
Центрифуга для микрогематокрита |
||||
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
||||
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
||||
14.
|
218350 |
Осмометр для in vitro диагностики, автоматический |
Осмометр (предусматривается при наличии в структуре станции переливания крови отделения долгосрочного хранения клеток крови (криобанка) |
1
|
|
218400 |
Осмометр для in vitro диагностики, полуавтоматический |
||||
15. |
165080 |
рН-метр для in vitro диагностики |
рН-метр (предусматривается для организаций службы крови, имеющих лицензию на приготовление питательных сред) |
1 |
|
16. |
261330 |
Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический |
Аппарат для определения свободного гемоглобина |
1
|
|
261380 |
Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический |
||||
287970 |
Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента |
||||
350250 |
Анализатор гемоглобина/гематокрита для in vitro диагностики |
||||
17.
|
321680 |
Холодильник/ морозильник для крови |
Морозильник медицинский (ниже -25°С, для хранения контрольных сывороток) |
1
|
|
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
||||
18. |
215800 |
Размораживатель плазмы крови |
Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов |
1 |
|
19.
|
124570 |
Весы прецизионные механические |
Весы электронные медицинские (диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий) |
1 |
|
145700 |
Весы для взвешивания крови |
||||
261490 |
Весы лабораторные, электронные |
||||
292280 |
Весы прецизионные электронные |
||||
20.
|
245230 |
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, автоматический |
Анализатор бактериологический
|
1
|
|
245240 |
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, ручной |
||||
245250 |
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, полуавтоматический |
||||
21.
|
135240 |
Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматический |
Анализатор биохимический
|
1 |
|
135260 |
Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический |
||||
135270 |
Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический |
||||
135280 |
Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический |
||||
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический |
||||
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический |
||||
181710 |
Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики |
||||
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический |
||||
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический |
||||
287890 |
Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети |
||||
287910 |
Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента |
||||
340380 |
Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи |
||||
22. |
103360 |
Цитометр проточный для in vitro диагностики, полуавтоматический |
Аппарат для подсчета остаточного содержания клеток в компонентах крови |
1 |
|
103380 |
Цитометр проточный для in vitro диагностики, автоматический |
||||
23. |
342090 |
Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью |
Запаиватель для трубок |
1 |
|
24. |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей2
|
Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
|
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
||||
152700 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный |
||||
292620 |
Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной |
||||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений |
||||
25. |
348440 |
Контейнер для транспортировки пакетов с кровью |
Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей |
Не менее 2 |
|
334300 |
Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования |
||||
26. |
267520 |
Набор для забора проб воздуха |
Аппарат для забора воздуха |
1 |
|
27. |
111930 |
Стерилизатор на основе гамма-излучения |
Стерилизатор медицинский |
Не менее 1 |
|
122760 |
Стерилизатор газовый формальдегидный |
||||
125800 |
Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий |
||||
125810 |
Стерилизатор паровой для неупакованных изделий |
||||
150480 |
Стерилизатор озоновый/ на основе пероксида водорода |
||||
173090 |
Стерилизатор сухожаровой |
||||
183670 |
Стерилизатор химический жидкостный |
||||
188040 |
Стерилизатор-кипятильник |
||||
211070 |
Стерилизатор этиленоксидный |
||||
211110 |
Стерилизатор этиленоксидный/паровой |
||||
215790 |
Стерилизатор плазменный |
||||
237470 |
Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода |
||||
253700 |
Стерилизатор паровой |
||||
253710 |
Стерилизатор микроволновой |
||||
264730 |
Стерилизатор на основе диоксида хлора |
||||
291960 |
Стерилизатор электролитический |
||||
292340 |
Стерилизатор электронно-лучевой |
||||
303850 |
Стерилизатор рентгеновский |
||||
330780 |
Стерилизатор паровой |
||||
330770 |
Камера стерилизационная бактерицидная |
||||
Прочее оборудование |
|||||
28. |
- |
- |
Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных |
По числу рабочих мест |
|
29. |
- |
- |
Принтер |
По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1 |
|
30. |
|
|
Копировальный аппарат |
||
31. |
|
|
Сканер |
||
32. |
|
|
Источник бесперебойного питания |
по числу медицинских изделий для автоматизированных лабораторных исследований |
|
33. |
- |
- |
Сканер штрих-кодов |
Не менее 1 |
|
3. Отдел комплектования доноров |
|||||
Медицинское оборудование |
|||||
34. |
258800 |
Весы напольные, электронные |
Весы напольные электронные медицинские |
По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
|
35. |
157600 |
Ростомер медицинский |
Ростомер |
По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
|
36. |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2 |
Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
|
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
||||
152700 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный |
||||
292620 |
Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной |
||||
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений |
||||
37. |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления |
По числу врачебных ставок |
|
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
||||
218430 |
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический |
||||
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
||||
216350 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный |
||||
216630 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье |
||||
38. |
124550 |
Стетоскоп неавтоматизированный |
Стетофонендоскоп |
По числу врачебных ставок |
|
292270 |
Стетоскоп электронный |
||||
39. |
126370 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной |
Термометр медицинский электронный инфракрасный |
По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
|
126390 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный |
||||
266210 |
Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме |
||||
341690 |
Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования |
|
292310 |
Пипетка электронная, многофункциональная |
|
|
|
292390 |
Микропипетка электронная |
||||
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
||||
105. |
284890 |
Перемешиватель растворов |
Шейкер для перемешивания пробирок с кровью |
1 |
|
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
Встряхиватель медицинский вибрационный |
1 |
||
106. |
143910 |
Холодильник для крови |
Холодильник медицинский (+2° - +6°С) |
Из расчета 2 на 5 000 донаций |
|
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
||||
321680 |
Холодильник/морозильник для крови |
||||
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
||||
355180 |
Холодильник/инкубатор для крови |
||||
107. |
135240 |
Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматический |
Анализатор биохимический
|
1 |
|
135260 |
Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический |
||||
135270 |
Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический |
||||
135280 |
Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический |
||||
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический |
||||
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический |
||||
181710 |
Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики |
||||
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический |
||||
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический |
||||
287890 |
Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети |
||||
287910 |
Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента |
||||
340380 |
Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи |
||||
108.
|
292460 |
Система для электрофореза для in vitro диагностики, полуавтоматическая |
Система электрофореза белков
|
1
|
|
292450 |
Система для электрофореза для in vitro диагностики, автоматическая |
||||
109. |
214590 |
Центрифуга цитологическая |
Центрифуга лабораторная медицинская |
3 |
|
238940 |
Центрифуга для микрогематокрита |
||||
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
||||
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
||||
143900 |
Центрифуга для банка крови |
||||
342590 |
Центрифуга лабораторная клиническая КЛК |
||||
260430 |
Центрифуга лабораторная ЦПА1-12. |
||||
260340 |
Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12 |
||||
214590 |
Центрифуга медицинская лабораторная |
||||
117910 |
Центрифуга лабораторная |
||||
260430 |
ID-Центрифуга лабораторная настольная для ID-карт |
||||
110. |
231680 |
Холодильник/морозильник для крови |
Морозильник медицинский (ниже -25°С) |
1 |
|
111. |
231690 |
Анализатор иммуногематологический/для банка крови для in vitro диагностики, автоматический |
Анализатор иммуногематологический |
1 |
|
231700 |
Анализатор иммуногематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический |
||||
144760 |
Анализатор групп крови/скрининг антител для in vitro диагностики, автоматический |
||||
112. |
232840 |
Термостат лабораторный для чистых помещений |
Термостат электрический суховоздушный (предусматривается для организаций, не оснащенных иммуногематологическим автоматическим анализатором) |
1 |
|
261720 |
Термостат лабораторный |
||||
113. |
108720 |
Инкубатор для ID-карт |
Оборудование для инкубации гелевых карт или кассет (предусматривается для организаций, не оснащенных автоматическим анализатором) |
1 |
|
114. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскоп |
1 |
|
262800 |
Микроскоп световой флуоресцентный |
||||
151480 |
Микроскоп световой фазоконтрастный |
||||
157950 |
Микроскоп стереоскопический |
||||
230830 |
Микроскоп электронный сканирующий/ просвечивающий |
||||
230850 |
Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный |
||||
230860 |
Микроскоп электронный сканирующий |
||||
248530 |
Система микроскопического анализа клеток для in vitro диагностики |
||||
269620 |
Микроскоп световой инвертированный |
||||
327470 |
Набор с темнопольным микроскопом для взятия образцов крови/анализа |
||||
115. |
217380 |
Анализатор иммуноферментный для in vitro диагностики, автоматический |
Анализатор иммуноферментный/анализатор хемилюминесцентный
|
Определяется характеристиками оборудования |
|
217390 |
Анализатор иммуноферментный для in vitro диагностики, полуавтоматический |
||||
186000 |
Анализатор иммунохемилюминесцентный для in vitro диагностики, автоматический |
||||
116. |
325350 |
Иммунофлуоресцентный / спектрофотометрический анализатор для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента |
|||
117. |
165450 |
Анализатор иммунологический с магнитными частицами для in vitro диагностики, полуавтоматический |
|||
118. |
165460 |
Анализатор иммунологический с магнитными частицами для in vitro диагностики, автоматический |
|||
119. |
183020 |
Анализатор иммунологический многоканальный для in vitro диагностики Д, автоматический |
|||
120. |
186010 |
Анализатор иммунохемилюминесцентный для in vitro диагностики, полуавтоматический |
|||
121. |
228180 |
Бокс ламинарный |
Ламинар (бокс) (предусматривается для лабораторий, не использующих медицинские изделия для автоматизированного выделения нуклеиновых кислот) |
2 |
|
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
||||
122. |
122990 |
Морозильник медицинский низкотемпературный |
Морозильник фармацевтический (-40°С) |
Определяется характеристиками медицинского изделия |
|
123. |
173910 |
Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический |
Анализатор для молекулярно-биологических исследований |
1 |
|
173930 |
Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический |
||||
215980 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический |
||||
216020 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический |
||||
346030 |
Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента |
||||
347450 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента |
||||
124. |
216000 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, ручной |
|||
125. |
145490 |
Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей |
Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей |
не менее 2 |
|
334300 |
Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования |
||||
126. |
153900 |
Тележка для уборки помещений |
Тележка для уборки помещений |
1 |
|
127. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов |
1 |
|
Прочее оборудование |
|||||
128. |
- |
- |
Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных |
По числу рабочих мест |
|
129. |
- |
- |
Принтер |
По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1 |
|
130. |
|
|
Копировальный аппарат |
||
131. |
|
|
Сканер |
||
132. |
- |
- |
Источник бесперебойного питания |
по числу рабочих мест |
|
133. |
- |
- |
Сканер штрих-кодов |
Не менее 1 |
Нумерация разделов приводится в соответствии с источником
6. Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови |
||||
Медицинское оборудование |
||||
134.
|
145490 |
Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей |
Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей |
не менее 2
|
334300 |
Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования |
|||
135. |
348440 |
Контейнер для транспортировки пакетов с кровью |
||
136. |
154260 |
Перемешиватель тромбоцитов |
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) |
Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов |
137. |
145090 |
Камера морозильная для плазмы крови |
Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже -25°С) |
Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови |
138.
|
143910 |
Холодильник для крови |
Холодильник медицинский (+2° - +6°С) |
Не менее 2 |
321680 |
Холодильник/морозильник для крови |
|||
355180 |
Холодильник/инкубатор для крови |
|||
139.
|
202390 |
Тележка медицинская универсальная |
Тележка медицинская |
1 |
149080 |
Тележка бельевая |
|||
270020 |
Тележка для медицинских инструментов |
|||
140. |
215800 |
Размораживатель плазмы крови |
Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов |
2 |
141. |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2 |
Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
142. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
||
143. |
152700 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный |
||
144. |
292620 |
Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной |
||
145. |
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений |
||
Прочее оборудование |
||||
146. |
- |
- |
Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных |
По числу рабочих мест |
147. |
- |
- |
Принтер |
По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1 |
148. |
|
|
Копировальный аппарат |
|
149. |
|
|
Сканер |
|
150. |
- |
- |
Источник бесперебойного питания |
по числу рабочих мест |
151. |
- |
- |
Сканер штрих-кодов |
Не менее 1 |
8. Отдел организации медицинской помощи по профилю "трансфузиология" |
||||
152. |
- |
- |
Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных |
По числу рабочих мест |
153. |
- |
- |
Принтер |
По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1 |
154. |
|
|
Копировальный аппарат |
|
155. |
|
|
Сканер |
|
156. |
- |
- |
Источник бесперебойного питания |
По числу рабочих мест |
1 Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации" 2011, N 48, ст. 6724).
2 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).