Стандарт оснащения станции переливания крови (центра крови) по приказу № 1167н от 28 октября 2020 г.

Приложение N 3
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

Стандарт оснащения станции переливания крови (центра крови)

№ п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий1

Наименование оборудования

Требуемое количество (единиц)

1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

Прочее оборудование

1.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

2.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

3.

Копировальный аппарат

4.

Сканер

5.

-

-

Источник бесперебойного питания

по числу рабочих мест

2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

Медицинское оборудование

6.

130570

Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический

Анализатор гематологический

1

7.

124480

Пипетка механическая

Дозатор пипеточный

6

124540

Микропипетка механическая

187260

Микропипетка с ручным заполнением

292310

Пипетка электронная, многофункциональная

292390

Микропипетка электронная

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

8.

284890

Перемешиватель растворов

Шейкер для

перемешивания пробирок с кровью

1

9.

261700

Встряхиватель лабораторный

Встряхиватель

медицинский

вибрационный

1

10.

143910

Холодильник для крови

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

не менее 2

261620

Холодильник лабораторный, базовый

321680

Холодильник /морозильник для крови

352570

Холодильник/ морозильная камера для лаборатории

355180

Холодильник/инкубатор для крови

11.

228180

Бокс ламинарный

Шкаф биологической безопасности

1

273230

Бокс биологической безопасности класса II

12.

261210

Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

Коагулометр

1

261740

Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

13.

214590

Центрифуга цитологическая

Центрифуга лабораторная медицинская настольная

2

238940

Центрифуга для микрогематокрита

248410

Центрифуга для микрообразцов

260430

Центрифуга настольная общего назначения

14.

218350

Осмометр для in vitro диагностики, автоматический

Осмометр (предусматривается при наличии в структуре станции переливания крови отделения долгосрочного хранения клеток крови (криобанка)

1

218400

Осмометр для in vitro

диагностики,

полуавтоматический

15.

165080

рН-метр для in vitro диагностики

рН-метр

(предусматривается для организаций службы крови, имеющих лицензию на приготовление питательных сред)

1

16.

261330

Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

Аппарат для определения свободного гемоглобина

1

261380

Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

287970

Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

350250

Анализатор

гемоглобина/гематокрита для in vitro диагностики

17.

321680

Холодильник/ морозильник для крови

Морозильник медицинский (ниже -25°С, для хранения контрольных сывороток)

1

352570

Холодильник/морозильная камера для лаборатории

18.

215800

Размораживатель плазмы крови

Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов

1

19.

124570

Весы прецизионные механические

Весы электронные медицинские (диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий)

1

145700

Весы для взвешивания крови

261490

Весы лабораторные, электронные

292280

Весы прецизионные электронные

20.

245230

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, автоматический

Анализатор бактериологический

1

245240

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, ручной

245250

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro

диагностики,

полуавтоматический

21.

135240

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматический

Анализатор биохимический

1

135260

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический

135270

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический

135280

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический

181710

Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики

261610

Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

287890

Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети

287910

Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

340380

Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи

22.

103360

Цитометр проточный для in vitro диагностики, полуавтоматический

Аппарат для подсчета остаточного содержания клеток в компонентах крови

1

103380

Цитометр проточный для in vitro диагностики, автоматический

23.

342090

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

Запаиватель для трубок

1

24.

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей2

Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

25.

348440

Контейнер для транспортировки пакетов с кровью

Термоконтейнер переносной для

кратковременного хранения крови и кровезаменителей

Не менее 2

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

26.

267520

Набор для забора проб воздуха

Аппарат для забора воздуха

1

27.

111930

Стерилизатор на основе гамма-излучения

Стерилизатор медицинский

Не менее 1

122760

Стерилизатор газовый формальдегидный

125800

Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий

125810

Стерилизатор паровой для неупакованных изделий

150480

Стерилизатор озоновый/

на основе пероксида водорода

173090

Стерилизатор сухожаровой

183670

Стерилизатор химический жидкостный

188040

Стерилизатор-кипятильник

211070

Стерилизатор этиленоксидный

211110

Стерилизатор этиленоксидный/паровой

215790

Стерилизатор плазменный

237470

Стерилизатор газовый

на основе перекиси водорода

253700

Стерилизатор паровой

253710

Стерилизатор микроволновой

264730

Стерилизатор на основе диоксида хлора

291960

Стерилизатор электролитический

292340

Стерилизатор электронно-лучевой

303850

Стерилизатор рентгеновский

330780

Стерилизатор паровой

330770

Камера стерилизационная бактерицидная

Прочее оборудование

28.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

29.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

30.

Копировальный аппарат

31.

Сканер

32.

Источник бесперебойного питания

по числу медицинских изделий для автоматизированных лабораторных исследований

33.

-

-

Сканер штрих-кодов

Не менее 1

3. Отдел комплектования доноров

Медицинское оборудование

34.

258800

Весы напольные, электронные

Весы напольные

электронные

медицинские

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

35.

157600

Ростомер медицинский

Ростомер

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

36.

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2

Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

37.

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления

По числу врачебных ставок

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

218430

Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

216350

Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

38.

124550

Стетоскоп

неавтоматизированный

Стетофонендоскоп

По числу врачебных ставок

292270

Стетоскоп электронный

39.

126370

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной

Термометр медицинский электронный инфракрасный

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

126390

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

266210

Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме

341690

Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования

292310

Пипетка электронная, многофункциональная

292390

Микропипетка электронная

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

105.

284890

Перемешиватель растворов

Шейкер для перемешивания пробирок с кровью

1

261700

Встряхиватель лабораторный

Встряхиватель медицинский вибрационный

1

106.

143910

Холодильник для крови

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

Из расчета 2 на 5 000 донаций

261620

Холодильник лабораторный, базовый

321680

Холодильник/морозильник для крови

352570

Холодильник/морозильная камера для лаборатории

355180

Холодильник/инкубатор для крови

107.

135240

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматический

Анализатор биохимический

1

135260

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический

135270

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический

135280

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический

181710

Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики

261610

Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

287890

Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети

287910

Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

340380

Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи

108.

292460

Система для электрофореза для in vitro диагностики, полуавтоматическая

Система электрофореза белков

1

292450

Система для электрофореза для in vitro диагностики, автоматическая

109.

214590

Центрифуга цитологическая

Центрифуга лабораторная медицинская

3

238940

Центрифуга для микрогематокрита

248410

Центрифуга для микрообразцов

260430

Центрифуга настольная общего назначения

143900

Центрифуга для банка крови

342590

Центрифуга лабораторная клиническая КЛК

260430

Центрифуга лабораторная ЦПА1-12.

260340

Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12

214590

Центрифуга медицинская лабораторная

117910

Центрифуга лабораторная

260430

ID-Центрифуга лабораторная настольная для ID-карт

110.

231680

Холодильник/морозильник для крови

Морозильник медицинский (ниже -25°С)

1

111.

231690

Анализатор

иммуногематологический/для банка крови для in vitro диагностики, автоматический

Анализатор

иммуногематологический

1

231700

Анализатор

иммуногематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический

144760

Анализатор групп крови/скрининг антител для in vitro диагностики, автоматический

112.

232840

Термостат лабораторный для чистых помещений

Термостат электрический суховоздушный (предусматривается для организаций, не оснащенных иммуногематологическим автоматическим анализатором)

1

261720

Термостат лабораторный

113.

108720

Инкубатор для ID-карт

Оборудование для инкубации гелевых карт или кассет (предусматривается для организаций, не оснащенных автоматическим анализатором)

1

114.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскоп

1

262800

Микроскоп световой флуоресцентный

151480

Микроскоп световой фазоконтрастный

157950

Микроскоп стереоскопический

230830

Микроскоп электронный

сканирующий/

просвечивающий

230850

Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный

230860

Микроскоп электронный сканирующий

248530

Система микроскопического анализа клеток для in vitro диагностики

269620

Микроскоп световой инвертированный

327470

Набор с темнопольным микроскопом для взятия образцов крови/анализа

115.

217380

Анализатор иммуноферментный для in vitro диагностики, автоматический

Анализатор иммуноферментный/анализатор хемилюминесцентный

Определяется характеристиками оборудования

217390

Анализатор иммуноферментный для in vitro диагностики, полуавтоматический

186000

Анализатор

иммунохемилюминесцентный для in vitro диагностики, автоматический

116.

325350

Иммунофлуоресцентный / спектрофотометрический анализатор для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

117.

165450

Анализатор иммунологический с магнитными частицами для in vitro диагностики, полуавтоматический

118.

165460

Анализатор иммунологический с магнитными частицами для in vitro диагностики, автоматический

119.

183020

Анализатор иммунологический многоканальный для in vitro диагностики Д, автоматический

120.

186010

Анализатор

иммунохемилюминесцентный для in vitro диагностики, полуавтоматический

121.

228180

Бокс ламинарный

Ламинар (бокс) (предусматривается для лабораторий, не использующих медицинские изделия для автоматизированного выделения нуклеиновых кислот)

2

273230

Бокс биологической безопасности класса II

122.

122990

Морозильник медицинский низкотемпературный

Морозильник фармацевтический

(-40°С)

Определяется характеристиками медицинского изделия

123.

173910

Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

Анализатор для молекулярно-биологических исследований

1

173930

Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

215980

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

216020

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

346030

Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

347450

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

124.

216000

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, ручной

125.

145490

Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей

Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей

не менее 2

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

126.

153900

Тележка для уборки помещений

Тележка для уборки помещений

1

127.

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов

1

Прочее оборудование

128.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

129.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

130.

Копировальный аппарат

131.

Сканер

132.

-

-

Источник бесперебойного питания

по числу рабочих мест

133.

-

-

Сканер штрих-кодов

Не менее 1

Нумерация разделов приводится в соответствии с источником

6. Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови

Медицинское оборудование

134.

145490

Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей

Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей

не менее 2

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

135.

348440

Контейнер для транспортировки пакетов с кровью

136.

154260

Перемешиватель тромбоцитов

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов

137.

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже -25°С)

Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови

138.

143910

Холодильник для крови

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

Не менее 2

321680

Холодильник/морозильник для крови

355180

Холодильник/инкубатор для крови

139.

202390

Тележка медицинская универсальная

Тележка медицинская

1

149080

Тележка бельевая

270020

Тележка для медицинских инструментов

140.

215800

Размораживатель плазмы крови

Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов

2

141.

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2

Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

142.

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

143.

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

144.

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

145.

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

Прочее оборудование

146.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

147.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера

предусматривается многофункциональное устройство - 1

148.

Копировальный аппарат

149.

Сканер

150.

-

-

Источник бесперебойного питания

по числу рабочих мест

151.

-

-

Сканер штрих-кодов

Не менее 1

8. Отдел организации медицинской помощи по профилю "трансфузиология"

152.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

153.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

154.

Копировальный аппарат

155.

Сканер

156.

-

-

Источник бесперебойного питания

По числу рабочих мест


1 Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации" 2011, N 48, ст. 6724).

2 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).