Коробка стерилизационная КСКФ-3 с фильтрами (бикс медицинский)

№

Описание требований

Наличие функции или величина параметра по ТЗ

1. Требования к результатам применения оборудования

(функционирование оборудование, отрасли медицины для применения, получаемые результаты)

1.1

Предназначена для размещения в ней предметов и материалов медицинского назначения с целью стерилизации в паровых стерилизаторах, дальнейшего хранения и доставки к месту использования.

Наличие

2.Функциональные характеристики

(индивидуальные свойства данного оборудования)

2.1

Основные узлы и детали коробки выполнены из немагнитной, коррозионностойкой нержавеющей стали, толщиной не менее 0,5 мм.

Наличие

2.2

Коробка состоит из корпуса с откидывающейся крышкой, плотное закрывание которой осуществляется с помощью одного замка-фиксатора.

Наличие

2.3

Крышка оснащена ручкой для переноса коробки.

Наличие

2.4

На основании корпуса имеются ножки (кол-во не менее 3 шт.), обеспечивающие гарантированный зазор для прохода пара при установке коробок в стерилизаторе друг на друга.

Наличие

2.5

Коробка комплектуется сменными фильтрами из фильтродиагонали арт. 2074 по ГОСТ 332 (хлопчатобумажная неокрашенная ткань (1 слой)).

Диаметр фильтров — не менее 140 мм.

Фильтры крепятся на крышке и на дне, с внутренней стороны коробки, с помощью прижимов.

Срок службы фильтров в течении месяца при 1-2 стерилизации в день.

Наличие

2.6

Срок сохранения стерильности в коробке после стерилизации до 20 суток по МУ-287-113.

Наличие

3.Технические характеристики

(индивидуальные свойства данного оборудования)

3.1

Условный объем — 3 дм3

Наличие

3.2

Диаметр — не менее 180 мм, не более 190 мм

Наличие

3.3

Высота — не менее 150, не более 170 мм

Наличие

3.4

Масса коробки — не более 1,0 кг

Наличие

4.Обработка наружных поверхностей

4.1

Все узлы и детали коробки должны быть устойчивы к дезинфекции по МУ-287-113 к 1% раствору хлорамина или 3% раствору перекиси водорода по ГОСТ 177 в комплексе с 1% раствором моющего средства по ГОСТ 25644.

Наличие

5.Упаковка изделия

5.1

Коробка должна быть размещена в гофрокартонной упаковке.

Наличие

6.Комплектность оборудования

(базовая комплектация производителя)

6.1

Документы (паспорт, руководство по эксплуатации) на русском языке

Наличие

7. Требования к качеству

(разрешительные документы государственного образца по регистрации, качеству, санитарно-эпидемиологического заключения и др. )

7.1

Сертификат соответствия при поставке

Наличие

7.2

Регистрационное удостоверение при поставке

Наличие

8. Иные требования

8.1

Гарантийный срок, не менее

12 мес.